2024年11月5日，重慶市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布了《關(guān)于聯(lián)動(dòng)辦理保健食品生產(chǎn)許可和國(guó)產(chǎn)保健食品備案事項(xiàng)的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》），為便于實(shí)施過(guò)程中理解把握，現(xiàn)予以解讀。
《公告》出臺(tái)的目的是什么？
今年以來(lái)，我市部分企業(yè)有意愿進(jìn)入保健食品行業(yè)，但這些企業(yè)并未持有注冊(cè)或者備案的保健食品產(chǎn)品。根據(jù)《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》“申請(qǐng)人可以‘擬備案品種’獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)”的規(guī)定，按照“嚴(yán)格依法、風(fēng)險(xiǎn)可控、改革創(chuàng)新、利企惠企”的基本思路，市市場(chǎng)監(jiān)管局決定對(duì)申請(qǐng)新辦保健食品生產(chǎn)許可和國(guó)產(chǎn)保健食品備案兩個(gè)事項(xiàng)實(shí)行聯(lián)動(dòng)辦理，申請(qǐng)人可以保健食品“擬備案品種”先取得載明相關(guān)信息的食品生產(chǎn)許可證，再通過(guò)備案方式獲得保健食品備案號(hào)和《國(guó)產(chǎn)保健食品備案憑證》，進(jìn)而變更保健食品生產(chǎn)許可補(bǔ)全許可證載明事項(xiàng)，有效解決沒(méi)有產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)入保健食品行業(yè)問(wèn)題。
《公告》適用對(duì)象是誰(shuí)？需要具備什么條件？
在本市注冊(cè)登記的企業(yè)申請(qǐng)新開(kāi)辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)或者已取得普通食品生產(chǎn)許可的企業(yè)首次新增保健食品生產(chǎn)劑型的，均可按照《公告》規(guī)定，申請(qǐng)聯(lián)動(dòng)辦理保健食品生產(chǎn)許可和國(guó)產(chǎn)保健食品備案兩個(gè)事項(xiàng)。申請(qǐng)人需要具備《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)條件和能力，且申請(qǐng)的“擬備案品種”應(yīng)符合國(guó)產(chǎn)保健食品備案管理相關(guān)規(guī)定。
聯(lián)動(dòng)辦理具體怎么實(shí)施？
《公告》規(guī)定，聯(lián)辦事項(xiàng)的受理和辦理機(jī)構(gòu)均為市市場(chǎng)監(jiān)管局，申請(qǐng)人可根據(jù)自身情況選擇線上或者線下兩種方式提出聯(lián)辦申請(qǐng)。市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合“擬備案品種”的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)信息，審查企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)條件和質(zhì)量保障能力，確保保健食品實(shí)際生產(chǎn)條件與申請(qǐng)備案產(chǎn)品的中試生產(chǎn)條件相匹配。因此，申請(qǐng)人需要按照《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》和《保健食品備案工作指南（試行）》的規(guī)定，提前做好各項(xiàng)申請(qǐng)材料和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備。市市場(chǎng) 監(jiān)管局將嚴(yán)格按照兩個(gè)事項(xiàng)的辦理流程和時(shí)限進(jìn)行受理和審批。
申請(qǐng)聯(lián)動(dòng)辦理的企業(yè)什么時(shí)候可以進(jìn)行保健食品生產(chǎn)？
申請(qǐng)聯(lián)動(dòng)辦理的企業(yè)先取得保健食品生產(chǎn)許可，再通過(guò)備案方式獲得《國(guó)產(chǎn)保健食品備案憑證》，然后向市市場(chǎng)監(jiān)管局提出保健食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)，經(jīng)市市場(chǎng)監(jiān)管局審查（生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查）通過(guò)后，取得變更后的食品生產(chǎn)許可證，方可組織保健食品生產(chǎn)。需要注意的是，企業(yè)在未取得《國(guó)產(chǎn)保健食品備案憑證》和變更的食品生產(chǎn)許可證之前，不得生產(chǎn)該品種保健食品。
