12月30日消息，按照《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時(shí)調(diào)整適用〈中華人民共和國(guó)食品安全法〉有關(guān)規(guī)定的決定》，日前國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局正式批復(fù)海南省人民政府，原則同意其制訂的海南自由貿(mào)易港臨時(shí)進(jìn)口少量特醫(yī)食品和適量保健食品管理暫行規(guī)定（以下簡(jiǎn)稱(chēng)暫行規(guī)定）。
據(jù)庶正康訊了解，這是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局支持海南省***深化改革開(kāi)放、打造國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的又一項(xiàng)重要舉措，標(biāo)志著海南自由貿(mào)易港臨時(shí)進(jìn)口少量特醫(yī)食品和適量保健食品改革政策正式落地。
為支持海南***深化改革開(kāi)放，推動(dòng)海南自由貿(mào)易港政策落地，6月28日，第十四屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議決定：授權(quán)國(guó)務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時(shí)調(diào)整適用《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定，自2024年10月1日起施行，期限為五年。
暫行規(guī)定發(fā)布實(shí)施后，博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可正式啟動(dòng)臨時(shí)進(jìn)口已在境外合法上市的少量罕見(jiàn)***類(lèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、少量特定全營(yíng)養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和適量保健食品有關(guān)工作，將有助于滿足罕見(jiàn)***患者、特定***患者的臨床營(yíng)養(yǎng)需求和人民群眾的健康需求，也將有助于激勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。
海南省人大常委會(huì)法工委負(fù)責(zé)人介紹，此前中央及國(guó)家部委有關(guān)政策明確指出，“***落實(shí)完善博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策”“擴(kuò)大境外進(jìn)口保健食品、保健用醫(yī)療器械范圍，有條件允許先行區(qū)進(jìn)口使用境外上市但境內(nèi)未上市的特醫(yī)食品等”。通過(guò)調(diào)法授權(quán)，適度下放進(jìn)口保健食品和特醫(yī)食品的審批權(quán)限，有利于推動(dòng)這些決策部署落地見(jiàn)效，充分發(fā)揮政策效用。
據(jù)海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局食鹽和特殊食品監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)人介紹，在實(shí)施特許藥械政策工作中，海南在制度規(guī)范、實(shí)施措施、風(fēng)險(xiǎn)防范等方面積累了經(jīng)驗(yàn)，監(jiān)管能力明顯提高，可為進(jìn)口保健食品、特醫(yī)食品管理工作提供借鑒。海南將對(duì)樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)口使用的保健食品、特醫(yī)食品實(shí)施嚴(yán)格審評(píng)審批和監(jiān)管，對(duì)產(chǎn)品的使用區(qū)域、使用機(jī)構(gòu)、使用人群、使用量等均有嚴(yán)格限定，需在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、專(zhuān)業(yè)營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，在不超過(guò)合理需要用量前提下，提供給特定患者和康養(yǎng)人群使用。
此外，為保障食品安全，海南省正在建設(shè)樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)口使用特殊食品追溯管理平臺(tái)，進(jìn)口保健食品和特醫(yī)食品自通關(guān)開(kāi)始，便納入該平臺(tái)實(shí)施全程無(wú)縫隙管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制安全風(fēng)險(xiǎn)。
在被跨境電商產(chǎn)品“碾壓”的困境下，市場(chǎng)對(duì)于保健食品在品種、劑量以及健康聲稱(chēng)等方面盡快放開(kāi)的呼聲越來(lái)急迫。
庶正康訊市場(chǎng)智庫(kù)創(chuàng)始人王大宏認(rèn)為，當(dāng)前消費(fèi)者通過(guò)跨境電商或自行到境外購(gòu)買(mǎi)保健食品、特醫(yī)食品的現(xiàn)象普遍，但由于不同國(guó)家、地區(qū)監(jiān)管制度的差異，以及食品質(zhì)量良莠不齊、真假難辨等問(wèn)題，給國(guó)內(nèi)監(jiān)管帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)。
一方面，對(duì)于監(jiān)管部門(mén)來(lái)說(shuō)，上位法支持不夠有力，執(zhí)法面臨困難。如，跨境商品執(zhí)行的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)往往與我國(guó)不一致，相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告等也均為國(guó)外相關(guān)機(jī)構(gòu)出具，采信及認(rèn)定存在困難。又如，因跨境電商企業(yè)注冊(cè)在國(guó)外，銷(xiāo)售行為發(fā)生在境外，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)境外主體無(wú)管轄權(quán)，國(guó)外主體也不適用國(guó)內(nèi)法律，這就造成國(guó)內(nèi)消費(fèi)者需要跨境維權(quán)。
另一方面，監(jiān)管的頂層設(shè)計(jì)不完善，未明確哪個(gè)部門(mén)對(duì)跨境電商物品安全問(wèn)題承擔(dān)責(zé)任，導(dǎo)致無(wú)人主動(dòng)發(fā)起監(jiān)管行動(dòng)，這使得國(guó)內(nèi)完備的食品安全監(jiān)管體系對(duì)跨境產(chǎn)品“置若罔聞”。同時(shí)，在經(jīng)濟(jì)下滑背景下，監(jiān)管部門(mén)支持創(chuàng)新的動(dòng)力不足，既怕給市場(chǎng)運(yùn)行添亂，又怕招致過(guò)大的監(jiān)管壓力。無(wú)論是海關(guān)還是市場(chǎng)的監(jiān)管部門(mén)，都需調(diào)整監(jiān)管范式以適應(yīng)新的市場(chǎng)形勢(shì)和解決潛在問(wèn)題。
王大宏表示，海南先行先試的行動(dòng)和成功經(jīng)驗(yàn)，將為加速保健食品制度改革步伐提供經(jīng)驗(yàn)和動(dòng)能。
隨著政策的逐步實(shí)施，我們期待看到一個(gè)更加規(guī)范、健康的特醫(yī)食品和保健食品市場(chǎng)環(huán)境。
